Λεπτομέρειες προϊόντων
Τόπος καταγωγής: Γκουανγκντόνγκ, Κίνα
Μάρκα: YANING
Πιστοποίηση: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Αριθμό μοντέλου: YN-GDB-1500
Όροι πληρωμής & ναυτιλίας
Ποσότητα παραγγελίας min: 1 Σετ
Τιμή: USD 3800-7200 / Set
Συσκευασία λεπτομέρειες: Κλουβί από κόντρα πλακέ, ανοξείδωτα μέρη τυλιγμένα σε μεμβράνη PE, εύθραυστα φίλτρα τοποθετημένα χωρ
Χρόνος παράδοσης: 18-25 εργάσιμες ημέρες μετά την κατάθεση
Όροι πληρωμής: T/T,L/C,Western Union
Δυνατότητα προσφοράς: 40 σύνολα το μήνα
Κατηγορία καθαρότητας: |
Ζώνη εργασίας Κλάσης 100 (ISO 5). |
Υλικό σώματος: |
Εξαρτήματα επαφής SS316L, εξωτερικό κέλυφος SS304 |
Συμμόρφωση: |
cGMP, EU GMP Παράρτημα 1, FDA 21 CFR Μέρος 11 έτοιμο |
Ροή αέρα: |
Κάθετη καθοδική ροή με λειτουργία ανακυκλοφορίας ή μονής διέλευσης |
Πίεση: |
Αρνητική πίεση με ψηφιακό έλεγχο 0-25 Pa |
Διήθηση: |
Παροχή H14 HEPA συν εξάτμιση H14 HEPA |
Απόδειξη με έγγραφα: |
Πρότυπα DQ IQ OQ PQ, πιστοποιητικό υλικού 3.1 |
Θύρες επικύρωσης: |
Θύρες δοκιμής σωματιδίων και PAO πρόκλησης |
Ελεγχος: |
Οθόνη αφής HMI με καταγραφή δεδομένων και διαδρομή ελέγχου |
Τροφοδοτικό: |
Τριφασικό 380V 50/60Hz |
Κατηγορία καθαρότητας: |
Ζώνη εργασίας Κλάσης 100 (ISO 5). |
Υλικό σώματος: |
Εξαρτήματα επαφής SS316L, εξωτερικό κέλυφος SS304 |
Συμμόρφωση: |
cGMP, EU GMP Παράρτημα 1, FDA 21 CFR Μέρος 11 έτοιμο |
Ροή αέρα: |
Κάθετη καθοδική ροή με λειτουργία ανακυκλοφορίας ή μονής διέλευσης |
Πίεση: |
Αρνητική πίεση με ψηφιακό έλεγχο 0-25 Pa |
Διήθηση: |
Παροχή H14 HEPA συν εξάτμιση H14 HEPA |
Απόδειξη με έγγραφα: |
Πρότυπα DQ IQ OQ PQ, πιστοποιητικό υλικού 3.1 |
Θύρες επικύρωσης: |
Θύρες δοκιμής σωματιδίων και PAO πρόκλησης |
Ελεγχος: |
Οθόνη αφής HMI με καταγραφή δεδομένων και διαδρομή ελέγχου |
Τροφοδοτικό: |
Τριφασικό 380V 50/60Hz |
Ένας θάλαμος διανομής και δειγματοληψίας σχεδιασμένος για ρυθμιζόμενη φαρμακευτική παραγωγή. Επιφάνειες επαφής SS316L με πιστοποιητικά υλικού 3.1, φίλτρανση HEPA H14 στην παροχή και την εξαγωγή, και επιλέξιμη ροή αέρα μονής διέλευσης ή ανακυκλοφορίας επιτρέπουν στον θάλαμο να εξυπηρετεί τόσο την συγκράτηση ισχυρών ενώσεων όσο και τυπικές εργασίες διανομής. Παραδίδεται με πρότυπα εγγράφων DQ IQ OQ PQ, θύρες δοκιμής πρόκλησης PAO και σωματιδίων, και καταγραφή δεδομένων HMI με ίχνος ελέγχου για ετοιμότητα 21 CFR Part 11.
| Κατηγορία Καθαριότητας | Κλάση 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Υλικό Επαφής | SS316L με πιστοποιητικό 3.1 |
| Συμμόρφωση | cGMP, EU GMP Annex 1, έτοιμο για FDA |
| Λειτουργία Ροής Αέρα | Μονής διέλευσης ή ανακυκλοφορίας |
| Φίλτρανση | H14 HEPA παροχής και εξαγωγής |
| Έλεγχος Πίεσης | 0–25 Pa ψηφιακός με συναγερμό |
| Σύστημα Ελέγχου | HMI με καταγραφή ίχνους ελέγχου |
| Επικύρωση | Θύρες πρόκλησης PAO και σωματιδίων |
| Τροφοδοσία | 380V 50/60Hz τριφασικό |
| Επιλογές | Ζυγός, φως LAF, ενσωμάτωση pass box |
Η YANING κατασκευάζει θαλάμους καθαρού χώρου και αρθρωτά συστήματα καθαρού χώρου με εσωτερική κατασκευή πάνελ, συναρμολόγηση FFU και υποστήριξη επικύρωσης καθαρού χώρου. Κάθε μονάδα συναρμολογείται προκαταρκτικά στο εργοστάσιο, ελέγχεται για μέτρηση σωματιδίων πριν από την αποστολή και παραδίδεται με σχέδια εγκατάστασης, πρότυπα τεκμηρίωσης IQ OQ PQ και καθοδήγηση μηχανικού εξ αποστάσεως. Προσαρμοσμένα μεγέθη, υλικά τοίχων και διαμορφώσεις ροής αέρα είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Στείλτε μας τη διάταξη του χώρου σας ή τις απαιτήσεις της διαδικασίας σας, και θα σας επιστρέψουμε μια τρισδιάστατη πρόταση και προσφορά εντός 24 ωρών.
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
Βίντεο
