Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Σχεδιάγραμμα επιχείρησης
προϊόντα
Σπίτι > προϊόντα > Καθαρός θάλαμος δωματίων > GMP Φαρμακευτική καθαρή αίθουσα διανομής Booth Laminar ροή σταθμός ζύγισης με H14 HEPA φίλτρα ISO 5

GMP Φαρμακευτική καθαρή αίθουσα διανομής Booth Laminar ροή σταθμός ζύγισης με H14 HEPA φίλτρα ISO 5

Λεπτομέρειες προϊόντων

Τόπος καταγωγής: Γκουανγκντόνγκ, Κίνα

Μάρκα: ECER

Πιστοποίηση: CE, ISO 9001, GMP

Αριθμό μοντέλου: CB-PHARMA-ISO5

Όροι πληρωμής & ναυτιλίας

Ποσότητα παραγγελίας min: 1 Σετ

Τιμή: USD 5000-50000 / Set

Συσκευασία λεπτομέρειες: Ξύλινη συσκευασία θήκης με αντικραδασμικό αφρό, θήκη φίλτρου HEPA σφραγισμένη σε κενό, φράγμα υγρασί

Χρόνος παράδοσης: 15-30 εργάσιμες ημέρες

Όροι πληρωμής: T/T,L/C,Western Union

Δυνατότητα προσφοράς: 50 σετ ανά μήνα

Πάρτε την καλύτερη τιμή
συνομιλία τώρα
Λεπτομέρειες προϊόντων
Επισημαίνω:

Τμήμα διανομής φαρμακευτικής ποιότητας

,

Σταθμός ζύγισης αποστειρωμένων προϊόντων GMP

,

Ασηπτική καθαρή αίθουσα laminar flow

Κατηγορία καθαρότητας:
ISO Κλάση 5 (Κλάση 100)
Αποδοτικότητα φίλτρου HEPA:
H14, 99,995% @ 0,3μm
Ταχύτητα ροών αέρος:
0,36–0,54 m/s (ρυθμιζόμενο)
Επίπεδο θορύβου:
≤ 65 dB(A)
Φωτισμός:
≥ 300 Lux (LED βαθμού καθαρισμού)
Υλικό επιφάνειας εργασίας:
SUS304 από ανοξείδωτο ατσάλι, βερνίκι καθρέφτη
Κατηγορία καθαρότητας:
ISO Κλάση 5 (Κλάση 100)
Αποδοτικότητα φίλτρου HEPA:
H14, 99,995% @ 0,3μm
Ταχύτητα ροών αέρος:
0,36–0,54 m/s (ρυθμιζόμενο)
Επίπεδο θορύβου:
≤ 65 dB(A)
Φωτισμός:
≥ 300 Lux (LED βαθμού καθαρισμού)
Υλικό επιφάνειας εργασίας:
SUS304 από ανοξείδωτο ατσάλι, βερνίκι καθρέφτη
Περιγραφή του προϊόντος
Pharmaceutical GMP Dispensing Booth & Laminar Flow Weighting Station

ΟECER CB-PHARMA-ISO5είναι ένας θάλαμος διανομής φαρμακευτικών καθαρών δωματίων, συμβατός με GMP, σχεδιασμένος για σύνθεση αποστειρωμένων φαρμάκων, ζύγιση σκόνης και χειρισμό ασηπτικών υλικών. ΕπίτευξηISO Κλάση 5 (Κλάση 100)καθαριότητα με κάθετη μονοκατευθυντική στρωτή ροή αέρα καιΔιήθηση H14 HEPA στο 99,995% @ 0,3μm, δημιουργεί έναν χώρο εργασίας χωρίς μόλυνση που είναι απαραίτητος για τη φαρμακευτική παραγωγή, τη σύνθεση νοσοκομειακών φαρμακείων και τις εργαστηριακές εφαρμογές βιοτεχνολογίας.

Βασικά Χαρακτηριστικά
  • Συμμόρφωση με GMP & ISO 5:Πλήρως συμβατό με τα πρότυπα EU GMP Παράρτημα 1, FDA cGMP και ISO 14644-1 Κατηγορία 5 για φαρμακευτικές εργασίες καθαρισμού.
  • H14 Φιλτράρισμα HEPA:Το υψηλής απόδοσης φίλτρο H14 HEPA παρέχει 99,995% απόδοση αφαίρεσης σωματιδίων στα 0,3 μm, διασφαλίζοντας εξαιρετικά καθαρό περιβάλλον εργασίας για αποστειρωμένη σύνθεση.
  • Κάθετη στρωτή ροή αέρα:Ο σχεδιασμένος με ακρίβεια σχεδιασμός μονής κατεύθυνσης καθοδικής ροής παρέχει ομοιόμορφο καθαρό αέρα σε ολόκληρη την επιφάνεια εργασίας, αποτρέποντας τη διασταυρούμενη μόλυνση.
  • SUS304 Κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα:Πλήρες εσωτερικό και επιφάνεια εργασίας από ανοξείδωτο χάλυβα με γυαλισμένο φινίρισμα καθρέφτη για εύκολο καθάρισμα, αποστείρωση και μακροχρόνια αντοχή στη διάβρωση.
  • Προστασία χειριστή:Η πλήρωση αρνητικής πίεσης με εξάτμιση φιλτραρισμένη με HEPA προστατεύει τους χειριστές από την έκθεση σε επικίνδυνη σκόνη κατά τη διάρκεια των εργασιών διανομής.
  • Λειτουργία χαμηλού θορύβου:Η βελτιστοποιημένη σχεδίαση ανεμιστήρα και ροής αέρα διατηρεί τα επίπεδα θορύβου ≤ 65 dB, εξασφαλίζοντας άνεση του χειριστή κατά την παρατεταμένη χρήση.
  • Φωτισμός LED:Ενσωματωμένος φωτισμός LED ποιότητας καθαρισμού ≥ 300 Lux για καθαρή ορατότητα κατά τη διάρκεια εργασιών ζύγισης και ανάμειξης ακριβείας.
  • Παρακολούθηση διαφορικής πίεσης:Το ενσωματωμένο μανόμετρο παρακολουθεί την κατάσταση φόρτωσης του φίλτρου για προληπτικό προγραμματισμό συντήρησης.
Τεχνικές Προδιαγραφές
Τάξη Καθαριότητας ISO Κλάση 5 (Κλάση 100, Βαθμός Α)
Αποδοτικότητα φίλτρου HEPA H14, 99,995% @ 0,3μm
Ταχύτητα ροής αέρα 0,36–0,54 m/s (ρυθμιζόμενο)
Τύπος ροής αέρα Κάθετη μονοκατευθυντική στρωτή καθοδική ροή
Επίπεδο θορύβου ≤ 65 dB(A)
Φωτισμός ≥ 300 Lux (LED βαθμού καθαρισμού)
Υλικό Επιφάνειας Εργασίας SUS304 από ανοξείδωτο ατσάλι, βερνίκι καθρέφτη
Υλικό πάνελ τοίχου SUS304 Κουρτίνα από ανοξείδωτο ατσάλι / αντιστατικό PVC
Τροφοδοτικό 220V / 380V, 50Hz / 60Hz
Επίπεδο κραδασμών ≤ 0,5μm (κατάλληλο για ζυγαριές ακριβείας)
Εφαρμογές Φαρμακευτικής & Υγείας
  • Σύνθεση αποστειρωμένου φαρμάκου και παρασκεύασμα IV πρόσμειξης
  • Ζύγιση, διανομή και δειγματοληψία σκόνης API
  • Λειτουργίες ασηπτικής πλήρωσης και συσκευασίας
  • Χειρισμός δειγμάτων εργαστηρίου ποιοτικού ελέγχου
  • Κυτταροτοξικό και επικίνδυνο φάρμακο
  • Προετοιμασία μικροβιολογικών μέσων και δοκιμή στειρότητας
  • Σταθμός εργασίας καθαρού δωματίου φαρμακείου νοσοκομείου
  • Αποστειρωμένη επεξεργασία βιοτεχνολογίας Ε&Α
Διασφάλιση Ποιότητας & Πιστοποιήσεις
  • Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
  • Σήμανση CE (Συμμόρφωση ΕΕ)
  • Σχεδιασμός συμβατός με GMP (Παράρτημα 1 GMP ΕΕ / cGMP FDA)
  • Παρέχεται τεκμηρίωση δοκιμής αποδοχής εργοστασίου (FAT) & δοκιμής αποδοχής τοποθεσίας (SAT).
  • Διατίθεται υποστήριξη επικύρωσης DQ/IQ/OQ/PQ
Υπηρεσία & Υποστήριξη με το κλειδί στο χέρι

Η ECER παρέχει ολοκληρωμένηφαρμακευτικές λύσεις καθαρού δωματίου μιας στάσης, συμπεριλαμβανομένων:

  • Προσαρμοσμένη μηχανική σχεδίασης και διάταξης με βάση τις προδιαγραφές απαιτήσεων χρήστη (URS)
  • Επί τόπου εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία από πιστοποιημένους μηχανικούς
  • Δοκιμή ακεραιότητας φίλτρου HEPA (δοκιμή DOP/PAO) και επικύρωση ροής αέρα
  • Εγχειρίδιο εκπαίδευσης και λειτουργίας χρήστη στα αγγλικά
  • Εγγύηση 12 μηνών με τεχνική υποστήριξη εφ' όρου ζωής
  • Προμήθεια ανταλλακτικών και εξυπηρέτηση μετά την πώληση σε όλο τον κόσμο
τα προϊόντα μας
Παρόμοια προϊόντα
Gmp Μονωδικό ελεγχόμενο περιβάλλον Booth Class 100 Βίντεο